藥品名稱：勞拉西泮片

藥品類型：處方藥、基本藥物、醫保工傷用藥

特殊藥品：精神藥品

用途分類：苯二氮卓類

藥品作用：1、抗焦慮、包括伴有精神抑郁的焦慮  2、鎮靜、催眠藥 3、緩解由于激動誘導的自主癥狀，如頭痛、心悸、胃腸不適、失眠等

應用科室：各級精神病醫院、綜合性醫院精神科、神經內科、失眠科、中醫科、消化科、老干科、心理咨詢科等。

產品介紹

本品的效力和安全性使它有廣泛的適應癥。臨床用于治療焦慮癥及由焦慮、緊張引起的失眠癥。亦可用于手術前給藥。

A.情緒誘導的自主癥狀。例如頭痛、心悸、胃腸不適、失眠等

B.伴焦慮癥狀的器質性疾病患者。心血管和胃腸道疾病患者在慢性焦慮癥未解除而影響預后時，應用羅拉輔助治療有效。

C.精神神經癥性紊亂。包括焦慮、抑郁、強迫觀念與行為、恐怖或混合反應。

D.需要輔助治療的嚴重抑郁焦慮癥。

藥物成份

化學名稱：7-氯-5-（O-氯苯基）-3羥基-1，3-二氫-2H-1，4-苯二氮雜卓-2-酮
化學結構式：分子式：C15H10Cl2N2O2 分子量：321.16

藥品相互作用

和其他苯二氮卓類藥物一樣，本品與其它中樞神經系統抑制劑如酒精、巴比妥類、抗精神病藥、鎮靜/催眠藥、抗焦慮藥、抗抑郁藥、麻醉性鎮痛藥、鎮靜性抗組胺藥、抗驚厥藥和麻醉劑聯合應用時可使中樞神經系統抑制劑的作用增強。

　　勞拉西泮與氯氮平合用可能產生顯著的鎮靜、過量唾液分泌和運動失調作用。

　　勞拉西泮與丙戊酸鹽合用可能導致勞拉西泮的血漿藥物濃度增加，清除率降低。當與丙戊酸鹽合用時，應將勞拉西泮的給藥劑量約降低至原來劑量的50%。

　　勞拉西泮與丙磺舒聯合應用時，由于半衰期的延長和總清除率的降低，可能導致勞拉西泮起效更迅速或作用時間延長。當與丙磺舒合用時，需要將勞拉西泮的給藥劑量約降低至原來劑量的50%。

　　應用茶堿或氨茶堿可能降低包括勞拉西泮在內的苯二氮卓類藥物的鎮靜作用。

藥代動力學

      口服勞拉西泮后吸收迅速，絕對生物利用度為90%。血藥濃度峰值出現在服藥后大約2小時?？诜?mg勞拉西泮后的血漿藥物峰濃度約為20ng/ml。

　　人體血漿中游離勞拉西泮的平均消除半衰期大約為12小時，主要代謝產物葡萄糖醛酸勞拉西泮約為18小時。在臨床相關的血藥濃度水平時，勞拉西泮的血漿蛋白結合率約為85%。勞拉西泮在3-羥基位迅速與葡萄糖醛酸結合形成葡萄糖醛酸鹽，然后在尿液中排泄。葡萄糖醛酸勞拉西泮在動物身上未見明顯的中樞神經系統活性。

　　勞拉西泮的血漿藥物水平與給藥劑量成比例。沒有證據表明服用長達6個月會產生過量蓄積作用。

　　對年輕和老年受試者進行的比較研究結果顯示：年齡的增長對勞拉西泮的藥代動力學未見顯著影響。但是，在一項關于單劑量靜脈注射勞拉西泮注射液1.5-3mg的研究中發現，與15例19到38歲年齡組比較，15例60至84歲老年年齡組的勞拉西泮人體平均總清除率降低20%。

藥品說明書

【藥品名稱】勞拉西泮片

【性    狀】本品為白色至類白色片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【用法用量】成人每次1-2mg，每天2-3次。年老或體弱者減少用量。

【藥理作用】本品為苯二氮類抗焦慮藥，其作用與地西泮相似，但抗焦慮作用較地西泮強，誘導入睡作用明顯。在推薦劑量應用下，本品的藥理作用來自邊緣系統，它的效力優于其他苯二氮卓類化合物，應用一般劑量、皮質的抑郁或抗交感神經的作用很少或沒有。

【藥物相互作用】在輔助治療中，本品和其他化合物沒有配伍禁忌。本品廣泛用于綜合科和精神病患者，是有效、安全和耐受性好的安定類藥。

【適應癥】

1、抗焦慮，包括伴有精神抑郁的焦慮；

2、鎮靜催眠；

3、緩解由于激動誘導的自主癥狀，如：頭痛、心悸、胃腸不適、失眠等。

【注意事項】

1、本品不推薦原發性抑郁障礙的精神癥患者使用。

2、服用本品者不能駕駛車或操縱重要機器。

3、服用本品者對酒精和其他中樞神經抑制劑的耐受性會降低。

4、連續服用本品的患者突然停藥，會出現戒斷綜合癥的表現(抽搐、震顫、腹部和肌肉痙攣、嘔吐、多汗）因此需停藥時應先減量后再逐漸停藥。

5、有藥物或酒精依賴傾向的患者服用本品時應嚴密監測，以防止依賴性產生。

6、對體弱的患者應酌情減少用量。

7、肝功能不良者偶可引起本品清除半衰期的延長。

8、本品按第二類精神藥品管理

9、年老體弱者應減量、孕婦禁止用藥。

【禁 忌 癥】對本品或其他苯二氮卓類衍生物過敏者。

【不良反應】常見有頭痛、頭暈、疲勞、嗜睡、眩暈、惡心、運動失調、不安、激動、性欲減退、精神錯亂、視力模糊亦有報導。本品可能會產生依賴性。長期用藥后宜遞減停藥。

【貯藏方法】遮光，密封，在涼暗干燥處保存。

【生產企業】山東信誼制藥有限公司

【推廣企業】廣東嘉盟醫藥有限公司